資質證書

第一類醫療器械備案憑證
第一類醫療器械生產備案
第二類醫療器械生產許可證
第二類醫療器械注冊證
第二類醫療器械經營備案憑證
第三類醫療器械經營備案憑證
互聯網藥品信息服務資格證書
醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

案例展示

醫療器械注冊證
醫療器械生產許可證
產品設計技術咨詢
合規體系輔導咨詢
醫療器械生產車間設計指導
電磁兼容整改咨詢
試驗咨詢
其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗

了解更多 >>

卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process

標題名稱

精準客戶咨詢/再咨詢
分析產品是否可做
客戶產品市場調研
制定可行性方案
簽訂服務合同
啟動項目整體方案
協助客戶產品送檢
臨床試驗項目啟動
現場指導體系布局
編制注冊資料及發補
領取注冊證/生產許可證
客戶回訪滿意度評價

追求卓越，服務醫械

模塊標題

醫療器械合規上市，我們更快

快速響應、專業系統、快速行動、高效上市
卓械醫療歷史通過率高

在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。
山東省醫療器械協會成員

關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。

及時

高效

專業

新聞中心

2025-01-07 可用性工程研究
2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作
2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
2023-01-06 山東省醫療器械生產企業分級監管細化規定
2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞

更多>

新聞中心

2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
2020-07-17 注冊文件撰寫
2020-07-17 質量體系文件
2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

更多>

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project

美国黄色AV电影_99在线免费视频_欧美黄片A级免费观看_av久久蜜臂婷婷性爱网_无码射视频在线观看_亚洲AV秘无码一区二三_久久国产精品伦子伦网爆社区_亚辰美女av在线_日本三级片中文字幕乱伦电影_国产无码性交中国精品黄	亚洲特级黄色毛片_亚洲啪啪时看欧洲亚洲色在线_日韩AV无码网址_黄色视频之国产高清_成人免费看AA片_a在线免费a观看_色悠悠AV在线HD_日国无码高清日本电影三区黄_日韩精品手机在线_不卡的成人视频网站	日韩AⅤ一区二区_日韩无码一级免费毛片_丰满人妻中文字幕乱码网站_肏肏肏肏免费视频发布首页_丝袜福利av亚洲区精品乱伦_91高清国产成人_真真操逼视频国产免费啪啪片_午夜福利视频91_三级欧美黄片三级毛片电影网_人成在线精品av在线永久看	国产人人免费在线观看_日本不卡二一区人_国产色无码精品视频_久草社区成人福利在线观看_三级网址在线黄色无码三级片_欧美在线a片三级_中国的黄色三级片_亚洲福利AV在线_99五月天色色五月在线_亚洲无码人妻视频	在线国产精品极品_国语一级黄色电影_av天堂影音在线观看_囯产日韩成人成人99_美女91网站大片_中文电影三区资源_超碰人人操随便干_特及黄色在线青青草视频免费_1级片播放视频丁香花无码91_黄色电影无码直接观看少妇板	99伊人在线一级网站片_成人淫秽黄色电影高清在线免费播放_韩日AV在线观看_国产好看搞基视频在线观看_亚洲无码最新接口_国产AV亚洲精品久久久久久小说_亚洲成AV人影院在线观看_亚洲在线色情视频_超碰人人扣人人爽_免费看黄色一级片
中文字幕观看第一页第二页超碰	在线观看成人av网站	色中色三级片三级黄色片网站	成人三级免费操日在线视频	中国乱伦一级黄片	精品一页AV久超av爱
国产超高清无码毛片巨乳	日韩av资源导航	欧美一级黄片在线视频	91精品视频免费	亚州AV一二三区电影	真人成人A片欧美sv亚洲色
2日本国产精品视频	日韩无码免费另类视频观看	三级片与黄色网址	日韩无码转区日日骚	中文字幕国产高清无码久久久久久	成人视频A级国产

人人玩人人干人人操,最新日韩avAV激情成人,日韩AV中文毛片人妻中文

咨詢電話：156-5058-8779

第一類醫療器械備案憑證

第一類醫療器械生產備案

第二類醫療器械生產許可證

第二類醫療器械注冊證

第二類醫療器械經營備案憑證

第三類醫療器械經營備案憑證

互聯網藥品信息服務資格證書

醫療器械廣告審查表

醫療器械注冊證

醫療器械生產許可證

產品設計技術咨詢

合規體系輔導咨詢

醫療器械生產車間設計指導

電磁兼容整改咨詢

試驗咨詢

其他咨詢

醫療器械產品注冊證

醫療器械技術咨詢

醫療器械生產許可證

精準客戶咨詢/再咨詢

分析產品是否可做

客戶產品市場調研

制定可行性方案

簽訂服務合同

啟動項目整體方案

協助客戶產品送檢

臨床試驗項目啟動

現場指導體系布局

編制注冊資料及發補

領取注冊證/生產許可證

客戶回訪滿意度評價

醫療器械合規上市，我們更快

卓械醫療歷史通過率高

山東省醫療器械協會成員

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

及時

高效

專業

行業新聞

新聞聚焦

咨詢熱線：156-5058-8779 （微信同號）張經理